POSITIF:* De liy parèt.Yon liy koulè ta dwe nan rejyon liy kontwòl (C) ak yon lòt liy koulè aparan ta dwe nan rejyon liy tès la (T).
*NÒT: Entansite koulè nan rejyon liy tès la (T) ap varye selon konsantrasyon antikò TP ki prezan nan echantiyon an.Se poutèt sa, nenpòt lonbraj nan koulè nan rejyon an liy tès (T) ta dwe konsidere kòm pozitif.
NEGATIF: Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon liy kontwòl (C).Pa gen okenn liy ki parèt nan rejyon liy tès la (T).
ENVALID: Liy kontwòl pa parèt.Ensifizan volim echantiyon oswa teknik pwosedi kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl.Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo tès.Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous tès la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.
Sansiblite nan klinik, espesifik ak presizyon
Tès Rapid Sifilis la (san antye/sem/Plasma) te idantifye kòrèkteman espesimèn nan yon panèl serokonvèsyon epi yo te konpare ak yon tès sifilis TPHA komèsyal dirijan ki itilize espesimèn klinik.Rezilta yo montre ke sansiblite relatif nan aparèy tès rapid sifilis la (san antye / serom / plasma) se 99.5% ak espesifikasyon relatif la se 99.3%.
Tès Rapid sifilis kont TPHA
Metòd | TPHA | Rezilta Total | ||
Tès rapid sifilis | Rezilta yo | Pozitif | Negatif | |
Pozitif | 394 | 4 | 398 | |
Negatif | 2 | 540 | 542 | |
Rezilta Total | 396 | 544 | 940 |
Relatif sansiblite: 99.5% (98.2% -99.9%)*
Espesifik relatif: 99.3% (98.1% -99.8%)*
Presizyon: 99.4% (98.6% -99.8%)*
* 95% Entèval konfyans
Tès rapid sifilis (san antye/sem/plasma) se yon imunoessai kwomatografik rapid pou deteksyon kalitatif antikò (IgG ak IgM) ak Treponema Pallidum (TP) nan san antye, serom oswa plasma pou ede nan dyagnostik sifilis.
1.Professional Manifakti, yon nivo nasyonal teknoloji avanse "jeyan" antrepriz.
2.Livre machandiz kòm demann lòd
3.ISO13485, CE, Prepare dokiman anbake divès kalite
4.Reponn kesyon kliyan yo nan 24 èdtan